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# 菊粉型纤维素干预糖尿病成为医学临床研究项目

记者： 时间：2015-12-29 17:25　　来源：
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据IDF最新数据显示，中国糖尿病患者最新数据已达到1.14亿，已经是世界上的第1位，糖尿病已经成为最重要的和最主要的诱发死亡原因，糖尿病前期人群远远超过糖尿病人群，如何做好糖尿病的预防成为医学预防的重要课题。

医疗机构关注菊粉型纤维素干预糖尿病

据悉，北京协和医院、和润诊所、清华大学第一附属医院、清华大学第二附属医院等机构成立"菊粉型纤维素干预糖尿病前期人群的机制研究临床项目" 研究中心，为多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的探索性临床研究，该研究已获得北京协和医院伦理委员会批件，并于2015年11月26日"第二届清华大学（医研院）-英纽林肠道菌群与代谢健康科学日活动"中正式启动。

根据医学及科学界的研究发现，以菊粉型纤维素为核心营养元素，对糖尿病患者进行营养干预及治疗具有较好的效果。"菊粉型纤维素干预糖尿病前期人群的机制研究临床项目"是在糖尿病MNT（医学营养治疗）领域的一次重要探索及实践，对糖尿病医学营养治疗方案的落地具有重要的指导意义。

肖新华教授：菊粉型纤维素在预防糖尿病方面有着良好的作用

北京协和医院内分泌科肖新华教授在接受记者采访时表示，"菊粉型纤维素干预糖尿病前期人群的机制研究临床项目"的意义在于在 2 型糖尿病前期人群的干预研究中，通过对菊粉型纤维素干预前后血糖谱变化的研究、分析，从理论上阐明其菊粉型纤维素对血糖的干预机制，更为科学有效的预防 2 型糖尿病前期人群向糖尿病的转化。

谈到菊粉型纤维素对糖尿病人群的影响，肖教授进一步表示，菊粉型纤维素不仅仅干预糖尿病前期人群，我们正常人也需要它，他可以防止我们发展为糖尿病前期的状态，可使我们肠道菌群发生有益的转变，对我们整个身体的状态调节都有很好的作用。

专家邹爱标：为慢性病患者提供营养食品解决方案

清华大学（医研院）-英纽林肠道菌群与代谢健康研究中心副主任、武汉英纽林生物科技有限公司首席科学家邹爱标先生对记者表示，研究中心和英纽林公司一直致力于推动基础理论研究与产品临床应用的结合，希望科研的力量能造福更多普通市民。邹爱标先生特别指出，此次与北京协和医院合作的"菊粉型纤维素干预糖尿病前期人群的机制研究项目"就是科研与临床应用相结合的成果。

在与记者的交流过程中，邹爱标先生表示，自英纽林成立之初，就以推动慢性病的医学营养治疗为方向，从解决肠营养吸收和糖代谢功能障碍入手，以优质的菊粉益生元产业化运营为基础，通过为慢性病患者提供安全、有效、经济的膳食营养食品及解决方案，使广大的亚健康人群远离慢性病困扰，重返健康。

"菊粉型纤维素干预糖尿病前期人群的机制研究临床项目"实施流程

为了进一步了解菊粉型纤维素干预糖尿病项目的实施流程，记者采访了项目组一位核心成员肖玉芳女士，据肖女士说，本次临床观察项目主要目的是研究菊粉型纤维素治疗方案对 2 型糖尿病前期人群转化率的影响。入组标准按照世界卫生组织WHO1990年的标准来进行筛查，排除标准也是按照一些常规的筛查标准，虽然菊粉型纤维素不是药物，但是也是严格按照药监局的标准，以药物的标准进行设计与验证，以确保受试者的权益及其安全、试验资料完整、准确、结果科学可靠。

肖玉芳还介绍，试验由一个疗程12周进行观察，血糖进展为糖尿病阶段，终止观察；血糖好转糖耐量转变为正常、血糖稳定在糖尿病前期，继续进行观察， 24周时血糖及糖耐量转变为正常者在48周进行一次随访。在临床研究过程中按照药物的观察方式，如实、详细的填写不良事件记录表，记录不良事件的临床表现、发生时间、严重程度、持续时间、采取的措施和转归等。并且详细记录合并用药的情况，以便分析不良事件与研究药物的相关性。

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